AIXIAL RC est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations, recherche un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires H/F :

Dans le cadre de la création d’une nouvelle entité au sein d’un grand Groupe pharmaceutique, vous prenez en charge les missions suivantes :

 L’assistanat du Pharmacien Responsable dans ses fonctions réglementaires et de Directeur Général Adjoint,
 La préparation et la constitution des dossiers d’AMM,
 Assurer le suivi des modifications liés aux dossiers d’enregistrement (variations pharmaceutiques, renouvellement) ;
 Maintenir un suivi des documents administratifs liés à l’activité du département,
 Effectuer l’archivage des documents (formats papier et électroniques) selon les procédures en vigueur,
 La création, le suivi et la mise à jour les tableaux de bord et indicateurs des dossiers d’enregistrement,
 L’organisation des réunions,
 La participation aux téléconférences et aux réunions des équipes projets réglementaires,

De formation bac +2 type Assistanat de Direction ou scientifique, vous avez un très bon niveau d’anglais et maîtrisez les outils informatiques. Vous avez idéalement 2 à 3 d’expérience dans l’assistanat en affaires réglementaires dans un contexte international.

Poste à pourvoir en CDI en Région Parisienne, dès que possible.

Si vous êtes intéressé(e) par un poste à responsabilité, et que vous faites preuve de curiosité et d’enthousiasme à l’idée de participer au développement d’un nouveau département, n’hésitez pas à nous envoyer votre candidature.